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기타 데이터
P2_17_009_2
  • Accession
    KGD10061893
  • Submission date
    2025-10-17
Project Detail
Dataset detail - Accession, 프로젝트의 영문 제목, 프로젝트의 국문 제목, 프로젝트의 영문 설명, 프로젝트의 국문 설명
Accession
 KAP241766
프로젝트의 영문 제목
PRecision medicine Intervention in T2 low Mild to moderate Asthma (PRIMA) study
프로젝트의 국문 제목
T2 low(비알레르기성/비호산구성) 경중등증 천식의 약물치료 최 적화 전향적 임상연구
프로젝트의 영문 설명
This study has been designed to establish evidence for a novel treatment strategy for asthma that does not include inhaled corticosteroids (ICS). PRIMA study I will focus on patients with T2-low mild asthma and conduct a multicenter prospective randomized controlled trial to demonstrate the non-inferiority of long-acting muscarinic antagonist (LAMA) monotherapy compared to conventional ICS-based therapy. Following this, PRIMA study II will target patients with T2-low moderate asthma and conduct a multicenter prospective randomized controlled trial to confirm the non-inferiority of long-acting β₂-agonist/long-acting muscarinic antagonist (LABA/LAMA) combination therapy compared to ICS/LABA combination therapy.
프로젝트의 국문 설명
이번 연구는 천식 환자에서 흡입스테로이드제(ICS)를 포함하지 않는 새로운 치료 전략의 근거를 마련하기 위해 기획되었습니다. 우선 PRIMA study I에서는 T2 low 경증 천식을 대상으로, 기존에 널리 사용되는 ICS 기반 치료와 비교하여 ICS를 포함하지 않는 기관지확장제(LAMA) 단독 치료가 비열등함을 입증하고자 하는 다기관 전향적 무작위 대조 임상시험을 수행합니다. 이어서 PRIMA study II에서는 T2 low 중등증 천식을 대상으로, ICS/LABA 병용군과 비교하여 ICS를 포함하지 않는 LABA/LAMA 병용치료가 비열등함을 확인하는 다기관 전향적 무작위 대조 임상시험을 진행합니다.
BioSample
  • Accession
    KAS24165933
  • 생명체 명
    Homo sapiens
  • 샘플 종류
    Human
Metadata
범주
기타(직접입력) - Clinical data
인체유래데이터여부
NO
제목
P2_17_009_2
키워드
Clinical characteristics, Treatment interventions, Patient-reported outcomes
파일 설명
모든 샘플명(ID)은 환자번호 뒤에 "_"와 방문시점이 붙음: Baseline=등록 시점, 1=1개월, 2=2개월, 3=3개월, 4=4개월, 5=5개월, 6=6개월; VISITDT=수집일자; DMAGE=나이; DMSEX=성별(1=남,2=여,9=미상); DMSMK=흡연여부(0=비흡연,1=과거,2=현재); DMSMKDUR=흡연기간(년); DMNSMKDUR=금연기간(년); DMSMKBDL=하루 흡연량(갑); DMSMKCIPD=하루 흡연량(개피); DMDRK=음주여부(0=비음주,1=과거,2=현재); DMDRKDUR=음주기간(년); DMDRKCAT=술 종류(1=소주,2=맥주,3=양주,4=막걸리,5=와인); DMDRKAMT=1회 음주량(잔); DMASM=천식 진단 여부; DMASMST=등록 당시 천식 치료상태(1=3개월내 치료X 증상없음,2=치료X partly/uncontrolled,3=치료X 급성악화,4=치료O controlled,5=치료O partly/uncontrolled,6=치료O 급성악화); VSHEIGHT=신장(cm); VSWEIGHT=체중(kg); VSBMI=BMI(kg/m2); VSSYSBP=수축기 혈압(mmHg); VSDIABP=이완기 혈압(mmHg); VSPULSE=맥박(회/분); LBBUN=BUN(mg/dL); LBCRT=Creatinine(mg/dL); LBAST=AST(IU/L); LBALT=ALT(IU/L); LBWBC=WBC(x10^3/μL); LBNP=호중구(%); LBLP=림프구(%); LBMC=단핵구(%); LBES=호산구(%); LBBS=호염구(%); LBHB=헤모글로빈(g/dL); LBPLT=혈소판(x10^3/μL); LBESC=호산구수(cells/μL); LBCRP=CRP(mg/dL); LBIGE=총 IgE(IU/L); LBIGET=총 IgE(UniCap,kU/L); LBFBS=공복혈당(mg/dL); LBTG=중성지방(mg/dL); LBLDL=LDL콜레스테롤(mg/dL); LBEGFR=eGFR(mL/min); ADSTAGE=천식 증상 시작 나이; ADDXAGE=천식 진단 나이; ADTXAGE=치료 시작 나이; ADHPDXYN=아스피린 과민성 천식 진단 여부(0=No,1=Yes); ADHPDXMD=진단방법(1=병력,2=유발시험); AZGINA=GINA 기준 조절 정도(1=Well,2=Partly,3=Uncontrolled); AZYN=최근1개월 천식증상 여부(0=No,1=Yes); AZSTYN1=기침; AZSTYN2=호흡곤란; AZSTYN3=가슴답답; AZSTYN4=쌕쌕거림; AZSTYN5=가래; AZSTYN6=기타 증상; AZSTYN6O=기타 증상 상세; AZAGYN=1개월내 악화경험(0=No,1=Yes); AZAGSVYN=예정외 외래방문 여부; AZAGSVTM=예정외 외래방문 횟수; AZERYN=응급실 방문 여부; AZERTM=응급실 방문 횟수; AZHOSPYN=입원 여부; AZHOSPTM=입원 횟수; AZICUYN=중환자실 입원 여부; AZICUTM=중환자실 입원 횟수; AZSBYN=자가 steroid burst 여부; AZSBTM=steroid burst 횟수; AZTRTYN=악화시 추가약물 여부; AZSTRYN=전신 스테로이드 사용 여부; AZSTRINJYN=정주 스테로이드 여부; AZSTRINJNAM=정주 약물명; AZSTRINJDUR=정주 기간(일); AZSTRINJDOS=정주 총용량(mg); AZSTRPOYN=경구 스테로이드 여부; AZSTRPONAM=경구 약물명; AZSTRPODUR=경구 기간(일); AZSTRPODOS=경구 총용량(mg); AZSABAYN=SABA 사용 여부; AZACYN=항콜린제 사용 여부; AZABYN=항생제 사용 여부; AZABCAT=항생제 종류; AZABDUR=항생제 기간(일); AZOMDYN=기타 약물 여부; AZOMDCAT=기타 약물 종류; SBDRRES=기관지확장제 반응검사 결과(1=양성,2=음성); SBFEV1BFPV=전 FEV1 예측치(L); SBFEV1BFV=전 FEV1 측정치(L); SBFEV1BFR=전 FEV1%예측치; SBFVCBFPV=전 FVC 예측치(L); SBFVCBFV=전 FVC 측정치(L); SBFVCBFR=전 FVC%예측치; SBFEVCBFPV=전 FEV1/FVC 예측치; SBFEVCBFV=전 FEV1/FVC 측정치; SBFEVCBFR=전 FEV1/FVC%예측치; SBFEFBFPV=전 FEF25-75 예측치; SBFEFBFV=전 FEF25-75 측정치; SBFEFBFR=전 FEF25-75%예측치; SBFEV1AFPV=후 FEV1 예측치(L); SBFEV1AFV=후 FEV1 측정치(L); SBFEV1AFR=후 FEV1%예측치; SBFVCAFPV=후 FVC 예측치(L); SBFVCAFV=후 FVC 측정치(L); SBFVCAFR=후 FVC%예측치; SBFEVCAFPV=후 FEV1/FVC 예측치; SBFEVCAFV=후 FEV1/FVC 측정치; SBFEVCAFR=후 FEV1/FVC%예측치; SBFEFAFPV=후 FEF25-75 예측치; SBFEFAFV=후 FEF25-75 측정치; SBFEFAFR=후 FEF25-75%예측치; SBFEV1AB=FEV1 변화량(L); SBFEV1CG=FEV1 변화율(%); SBFVCAB=FVC 변화량(L); SBFVCCG=FVC 변화율(%); BPMTCYN=Methacholine 검사(1=양성,2=음성,0=미시행); BPPC20=PC20(mg/ml); BPMNTYN=Mannitol 검사(1=양성,2=음성,0=미시행); BPPC15=PC15(mg/ml); FENO=FeNO(ppb); AGAPTYN=아토피 여부(1=비아토피,2=아토피,3=모름); AGMMAHR=집먼지진드기혼합 피부시험 A/H ratio; AGMMCAP=집먼지진드기혼합 ImmunoCAP(kUA/L); AGMMMAT=집먼지진드기혼합 MAST(IU/mL); AGTPMAHR=수목화분혼합 피부시험 A/H ratio; AGTPMCAP=수목화분혼합 ImmunoCAP(kUA/L); AGTPMMAT=수목화분혼합 MAST(IU/mL); AGGPMAHR=잔디화분혼합 피부시험 A/H ratio; AGGPMCAP=잔디화분혼합 ImmunoCAP(kUA/L); AGGPMMAT=잔디화분혼합 MAST(IU/mL); AGMOMAHR=곰팡이혼합 피부시험 A/H ratio; AGMOMCAP=곰팡이혼합 ImmunoCAP(kUA/L); AGMOMMAT=곰팡이혼합 MAST(IU/mL); AGAPMAHR=동물단백혼합 피부시험 A/H ratio; AGAPMCAP=동물단백혼합 ImmunoCAP(kUA/L); AGAPMMAT=동물단백혼합 MAST(IU/mL); AGDPAHR=Der p 피부시험 A/H ratio; AGDPCAP=Der p ImmunoCAP(kUA/L); AGDPMAT=Der p MAST(IU/mL); AGDFAHR=Der f 피부시험 A/H ratio; AGDFCAP=Der f ImmunoCAP(kUA/L); AGDFMAT=Der f MAST(IU/mL); AGBPAHR=자작나무 피부시험 A/H ratio; AGBPCAP=자작나무 ImmunoCAP(kUA/L); AGBPMAT=자작나무 MAST(IU/mL); AGHOPAHR=홉 피부시험 A/H ratio; AGHOPCAP=홉 ImmunoCAP(kUA/L); AGHOPMAT=홉 MAST(IU/mL); AGRWAHR=돼지풀 피부시험 A/H ratio; AGRWCAP=돼지풀 ImmunoCAP(kUA/L); AGRWMAT=돼지풀 MAST(IU/mL); AGMWAHR=쑥 피부시험 A/H ratio; AGMWCAP=쑥 ImmunoCAP(kUA/L); AGMWMAT=쑥 MAST(IU/mL); AGCRAHR=바퀴벌레 피부시험 A/H ratio; AGCRCAP=바퀴벌레 ImmunoCAP(kUA/L); AGCRMAT=바퀴벌레 MAST(IU/mL); AGANAHR=Alternaria 피부시험 A/H ratio; AGANCAP=Alternaria ImmunoCAP(kUA/L); AGANMAT=Alternaria MAST(IU/mL); AGAPAHR=Aspergillus 피부시험 A/H ratio; AGAPCAP=Aspergillus ImmunoCAP(kUA/L); AGAPMAT=Aspergillus MAST(IU/mL); AGCATAHR=고양이 피부시험 A/H ratio; AGCATCAP=고양이 ImmunoCAP(kUA/L); AGCATMAT=고양이 MAST(IU/mL); AGDOGAHR=개 피부시험 A/H ratio; AGDOGCAP=개 ImmunoCAP(kUA/L); AGDOGMAT=개 MAST(IU/mL); SPYN=객담검사 시행여부(0=No,1=Yes); SPWBC=객담 WBC; SPMP=객담 Macrophage(%); SPNP=객담 Neutrophil(%); SPLP=객담 Lymphocyte(%); SPES=객담 Eosinophil(%); SPTC=객담 Total cells(%); QSACT1~QSACT5=ACT 설문문항; QSACTTOT=ACT 총점; QSAKA1~QSAKA17=KA 설문문항; QSAKATOT=KA 총점; QSEQ5D1~QSEQ5D5=EQ-5D 항목; QSCQA1~QSCQA12=CQA 설문문항; QSSNOT1~QSSNOT22=SNOT 설문문항; QSSNOTTOT=SNOT 총점; RAGRP=배정군(1=ICS-LABA,2=LAMA-LABA); EXYN=투약 여부; EXTYPE=치료용법(1=ICS-LABA,2=LAMA-LABA); EXDECOD=중재명(ICS-LABA/LAMA-LABA 제제); EXCLASCD=중재분류코드; EXDOSE=1회 중재량(Puff 수); EXDAYFRQ=1일 중재 횟수; EXICSDOSE=ICS dose/puff(mcg); EXDOSU=투약 단위; EXCPL=순응도; ETYN=14개월 완료 여부(0=No,1=Yes); ETSTREAS=조기종료 사유코드; ETSTREASO=조기종료 기타사유
공개 날짜
2025-10-17
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