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● 본 연구에서는 HME 공정을 활용하여 경옥고 가감방 나노캡슐을 제조하였으며, 독활의 추가 여부와 다양한 부형제 조합에 따라 조성을 설계하고 공정 조건별 함량 변화를 비교함. 가공 온도가 높아질수록 입자 크기가 다소 감소하고 분포가 균일해지는 경향을 나타냈으며, 지황과 인삼의 활성성분 분석을 통해 HME 가공 이후에도 주요 성분 피크가 유지됨을 확인함. 다만 지황의 일부 활성성분 피크 면적은 감소하는 양상이 관찰되었으나, 진세노사이드는 가공 온도 조건에 따른 차이가 거의 없었음. ● 지황의 지표성분인 catalpol을 활용하여 수용해도를 비교한 결과 모든 HME 제형에서 수용해도가 증가하였고, 총 페놀 및 플라보노이드 함량 역시 대체로 증가함을 확인함. 또한 ABTS 및 DPPH 라디칼 소거 활성 평가를 통해 시료 농도 증가에 따라 항산화 활성이 뚜렷하게 향상되는 결과를 얻었음. 인공위액과 장액 환경에서 catapol 방출 양상을 평가했을 때, HME 제형은 초기 위 환경에서 방출량이 낮았으나 이후 장 환경에서 지속적으로 방출되는 특성을 보여 서방출 제형으로서의 가능성을 입증함. ● 원료의약품 기준시험법 확립을 위해 성상, 확인시험, 중금속시험, 잔류농약, 건조감량, 회분, 산불용성회분, 미생물한도시험 등을 진행하였음.