등록 방법
등록 안내
인체유래데이터은행(KHBDB)은 연구자들이 보유 및 관리하고 있는 다양한 인체유래데이터*를 등록 받아 관리하고 있습니다.
KHBDB에 등록된 정보는 국가 바이오 데이터 스테이션(K-BDS)과 연계되어 관리되며, 메타데이터 등록 등 일부 절차는 K-BDS를 통해 이루어지고 있습니다.
인체유래데이터 등록 방식은 다음과 같습니다.
먼저 KHBDB에서 연구 등록 과정을 통하여 연구 정보 및 필요 서류를 제출합니다. 이어서, 임상·샘플 등록 과정을 통해 연구 대상자 및 샘플에 대한 정보를 제출합니다. 현재 실제 데이터는 외장하드 형태로 오프라인에서 전달 받고 있으며, 그에 대한 메타데이터는 KHBDB 연구 등록 및 임상·샘플 등록 내용을 바탕으로 K-BDS에 연계된 BioProject 및 BioSample를 이용하여 K-BDS의 submission 시스템을 통해 온라인으로 제출 받고 있습니다. K-BDS에서 데이터 품질 검토가 승인되면 모든 등록 절차가 완료됩니다.
KHBDB는 등록된 인체유래데이터들이 인체와 연관된 많은 연구에 올바르게 활용될 수 있도록 지원하고 있습니다.
*등록 가능한 인체유래데이터 – 생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따라 제3자 제공이 가능한 데이터 (임상 · 역학, 오믹스, 영상 · 이미지, 라이프로그 등)
등록 절차
회원 가입 및 필요 서류 준비
연구 등록에 앞서, KHBDB의 회원 가입과 필수적인 제출 서류 준비가 선행되어야 합니다.
회원가입
KHBDB와 K-BDS는 KOBIC SSO(Single Sign-On) 계정을 공유하고 있습니다. KHBDB는 연구 등록 시, 연구자 정보를 그룹 단위로 관리합니다. 이 등록 그룹에는 KOBIC SSO에 가입되어 있는 연구자만 조회 및 추가가 가능합니다. 따라서 연구 책임자 외에 연구 정보의 열람, 수정, 삭제 권한이 필요한 연구자들은 모두 KOBIC SSO에 가입해야 합니다. 이후 K-BDS를 통한 메타데이터 제출 시에도 동일한 계정 정보가 사용됩니다.
필요 서류
연구 등록 단계에서는 인체유래물연구와 연구대상자에 대해 다음과 같은 서류가 필요합니다.
- 등록 신청서
- 연구대상자 동의 정보
- 데이터 생산 및 관리 SOP
- 동의서 사본
- 등록신청자 개인정보 수집이용 동의서
- IRB 제공 심의 승인서
연구 등록 신청
준비가 완료되면 KHBDB 내 연구 등록 시스템을 통해 기본적인 연구 정보 및 필요 서류를 제출합니다. 이 단계는 반드시 해당 연구의 연구 책임자가 수행해야 합니다.
연구 등록 페이지는 크게 연구 정보, 책임자 및 그룹 정보, 서류 제출 단계로 나뉩니다.
연구 정보
등록자의 인적사항부터 전반적인 연구 프로젝트의 제목과 설명, NTIS 과제 번호, 지원 기관, 연구 데이터 유형, 관련 질병, 논문 및 특허 등 연구와 관련된 기본 정보를 입력합니다.
책임자 및 그룹 정보
해당 연구와 관련된 모든 연구자들을 포함하는 그룹의 정보를 입력합니다. 그룹에는 연구 책임자 1명이 필수로 존재해야 합니다. '그룹 불러오기' 버튼으로 이미 등록한 그룹을 불러오거나, '새 그룹 생성' 버튼을 통해 새로운 그룹을 만들 수 있습니다. '그룹 초기화' 버튼으로 입력된 그룹 정보를 삭제할 수 있습니다.
해당 그룹 정보는 연구 등록 승인 후 정보가 연계되어 같은 구성원의 그룹이 K-BDS에도 자동 생성됩니다.
서류 제출
앞서 명시된 서류 6개가 모두 필수적으로 제출되어야 합니다.
임상 샘플 정보 등록
연구 등록 제출이 완료된 후, 임상·샘플 등록 화면에서 제출이 완료된 연구를 선택하여 임상·샘플을 제출할 수 있습니다.
인체유래 데이터에 대한 임상·샘플 정보는 양식에 맞게 작성하여 제출해야 합니다. 임상·샘플 정보는 KHBDB에서 제공하는 코드북 형식의 엑셀 양식에 기입하여 제출해주시기 바랍니다.
연구 및 임상·샘플 등록 심사
연구자의 연구 및 임상·샘플 제출이 완료되면 KHBDB 관리자가 제출 내용에 대한 검토를 수행합니다.
관리자는 제출 서류를 바탕으로 '승인' 혹은 '반려' 처리를 할 수 있습니다. 승인 시, 다음 단계를 진행 할 수 있으며 반려 시, 반려 의견에 따라 보완 후 재 제출 해야 합니다.
이전 협약서 작성 및 실데이터 전달
연구 및 임상·샘플 등록이 승인된 후, 데이터 이전에 대한 협약서 확인 및 전자서명이 필요합니다. 이는 KHBDB 마이페이지 내 연구 등록 상세 페이지에서 할 수 있습니다.
연구 등록이 승인된 연구자는 실제 바이오 데이터를 KHBDB 측에 제출할 수 있습니다. 현재 모든 유형의 데이터는 외장하드 형태로 오프라인을 통해 전달받고 있습니다. 때문에 외장하드 배송 전에 반드시 메일로 데이터 전달에 대한 사전 통보가 이루어져야 합니다. 이에 사용할 이메일 주소 및 수령처 정보는 다음과 같습니다.
- KHBDB 문의처 이메일 주소: databank@kribb.re.kr
- KHBDB 외장하드 수령처: 대전광역시 유성구 과학로 125 코빅동
KHBDB는 요청 시 연구자에게 실데이터 제출용 외장하드를 제공하고 있습니다. 외장하드 제공이 필요할 경우 사전 통보 이메일에 해당 내용을 미리 고지해야 합니다.
메타 데이터 등록
연구 및 임상·샘플 등록이 승인된 후, 제출한 정보를 바탕으로 K-BDS BioProject와 BioSample이 자동 연계 및 생성됩니다. K-BDS에서 인체유래 데이터는 controlled-access로 관리되며 제한된 접근 권한을 가집니다.
연계된 BioProject와 BioSample을 이용하여 K-BDS의 submission 시스템으로 실데이터에 대한 메타데이터를 제출할 수 있습니다.
- KRA submission: high throughput sequencing 데이터
- KEA submission: 기능 유전체 데이터 제출
- KNA submission: 염기서열 및 PCR Primer 제출
- KVar submission: 유전체 변이 데이터 제출
- GeNA submission: 그 외 기타 데이터 제출
메타데이터 품질 검수
K-BDS에 submission한 메타데이터에 대한 기본적인 품질 검수가 이루어집니다. 메타데이터 제출 상세 페이지는 K-BDS 마이페이지에서 조회 가능합니다. 제출 내용이나 파일에 수정 또는 보완이 필요할 경우 반려될 수 있습니다.
데이터 관리번호 부여 및 관리
메타데이터의 K-BDS submission이 승인되면 인체유래 데이터의 모든 등록 절차가 완료됩니다. 정해진 공개일이 지나면, 등록된 연구에 대하여 다른 이용자들이 조회 및 활용 신청할 수 있습니다.
필요서류
- 연구 등록 서식 관련 전체 서식 전체 다운로드(zip)
- 등록신청서 다운로드
- 연구대상자(기증자) 동의 정보 다운로드
- 데이터 생산 및 관리 SOP 인체유래정보 생산기법, 분석기기, 품질관리 조건 등에 관한 자료 임의 자유 양식으로 작성 임의 작성하여 제출
- 동의서 사본 1부 법정 서식으로 실제 동의 구득한 동의서 사본 1부를 개인정보 마스킹 후 업로드 임의 작성하여 제출
- 기관생명윤리위원회(IRB) 제공 심의 승인서 기관 IRB에서 받은 심의 결과서 임의 작성하여 제출
- 개인정보 수집·이용 동의서 다운로드